全世界第一家NMN原材料根據FDA NDI驗證

南阮北阮網

2025-07-04 17:13:46

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  通過國外FDA(美國食物藥監局)權威部門技術專業委員會的嚴苛審批,2022年5月17日尚科生物技術(上海市)比較有限公司宣布接到FDA的確認書(AKL):確定尚科微生物的NMN原材料取得成功根據NDI(新飲食成份)審核。

  依據FDA的NDI接納確認書信具體內容,到2022年6月5日默然到期後,尚科微生物的NMN原材料就可以宣布用以美國保健品的生產製造、市場銷售和營銷推廣上。與此同時在2022年6月21日逐漸,可以在www.regulations.gov網址上做為新的膳食補充劑被尋找,序號為1247。

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確認書

  國外FDA-NDI驗證

  NDI是New Dietary Ingredients 的簡稱,依據美國食品類、藥物及護膚品法案第21 U.S.C.350b(d)的要求,公司假如覺得其將發布市麵的膳食補充劑中,帶有新的飲食成份(就是指1994年10月15日以前未在市麵發生過的成份),該公司需要在商品投入市場前至少75天,向監督管理局呈上報告,給予該新化學成分的詳細信息,並證實有原因預估該新成份對身體的吸附是可靠的。

  國外一年有5500多種多樣新的膳食補充劑商品發售,但是,在運行NDI迄今的28年的時間裏,FDA僅審理了不上1300個NDI通告。而在每一年遞交的NDI驗證申請辦理中,FDA情況屬實回應(AKL)成功率僅有39%。

  FDA NDI驗證、GMP管理體係生產製造

  尚科微生物是全世界第一家獲得NMN原材料的FDA NDI準許的製造業企業,此次NDI的根據不但意味著FDA官方網組織對尚科微生物NMN原材料的穩定性與產品質量的認同,也意味著國外FDA官方網宣布準許NMN可以在國外做為膳食補充劑原材料成份,這也是對全世界NMN行業發展的重要重大消息,也長期性有益於NMN領域的持續標準發展趨勢。

  尚科微生物的NMN是依照GMP生產製造管理體係機構生產製造的。為達到迅速增長的市場的需求,集團公司公司——浙江省尚科生物技術比較有限公司占地麵積230畝的輔酶Q10NAD產品係列與有機化學藥品產業發展產業基地新項目已於2020年5月開工基本建設,在其中有設計方案NMN生產能力100噸/年的專業生產線,方案2022年建成投產。

  C端NMN知名品牌-“幸合之每⮢€

  尚科微生物有著C端NMN知名品牌——“幸合之每®”。“幸合之每®”的NMN商品已經登錄天貓全球購、京東國際和微信跨境電商微信小程序並進行市場銷售。

  將來,尚科微生物將持續探索純天然成份對身體健康的效用和作用機製,完成純天然成份綠色環保並為我們給予科學合理、安全性、合理的身心健康解決方法,將不斷為達到全世界日益突出的營養健康要求做出勤奮努力!

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最近更新:2025-07-04 17:13:46

简介:通過國外FDA(美國食物藥監局)權威部門技術專業委員會的嚴苛審批,2022年5月17日尚科生物技術(上海市)比較有限公司宣布接到FDA的確認書(AKL):確定尚科微生物的NMN原材料取得成功根據NDI

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